Przedłożenia za pośrednictwem procedur tymczasowych
2008-07-29

Do 28 lipca 2008 r. ECHA otrzymała 278 zgłoszeń substancji PPORD - produkowanych lub importo-wanych w celu badań dotyczących produktów i procesu produkcji oraz ich rozwoju (178 z nich zaak-ceptowano do dalszego postępowania), 145 „zgłoszeń-zapytań” (ang. inquiry) substancji nie wprowa-dzonych, 9 regularnych rejestracji (4 z nich zaakceptowano) i 40 rejestracji półproduktów (25 zaakcep-towano). Wiele z dostarczonych dokumentacji nie mogło być rozpatrzonych ze względu na niepo-prawne informacje.
Poza dossier pochodzącymi z przemysłu, ECHA otrzymała również od Państw Członkowskich 16 wniosków o identyfikację substancji wzbudzających bardzo duże obawy oraz 6 wniosków o zharmoni-zowaną klasyfikację i oznakowanie.
112 ze 145 „zgłoszeń-zapytań” substancji nie wprowadzonych zostało zaakceptowanych do dalszego postępowania, z czego 87 zostało do tej pory ocenione. Tylko 5 z nich otrzymało numer zgłoszenia (ang. inquiry number) oraz, w odpowiednich przypadkach, szczegóły dotyczące innych potencjalnych i wcześniejszych rejestrujących i podsumowanie badań dla tej samej substancji. Nie zaakceptowanie „zgłoszeń-zapytań” do dalszego postępowania spowodowane było nie umieszczenie w dokumentacji wszystkich informacji wymaganych przez Artykuł 26(1) Rozporządzenia REACH i/lub informacje nie wystarczające do zweryfikowania identyfikacji substancji.
Aby usprawnić przedkładanie „zgłoszeń-zapytań” ECHA przygotowuje dokument zawierający pytania i odpowiedzi dotyczące tego procesu, a także opracowuje specjalne narzędzie , które pozwoli firmom na wstępne sprawdzenie ich dokumentacji.
Najczęstsze przyczyny nie dopuszczenia dokumentacji do dalszego postępowania:

  • numer identyfikacyjny dokumentacji podany w formularzu zgłoszeniowym nie zgadza się z numerem dossier przedłożonego w IUCLID5;
  • firma nie wpisała się wcześniej w REACH-IT lub niepoprawnie podała swój numer identyfikacyjny;
  • nie dostarczono elektronicznej wersji formularza przedłożenia i/lub dossier w IUCLID5;
  • przedłożone dossier nie jest zapisane w formacie XML;
  • nie zaznaczono obowiązkowego pola na dole strony formularza przedłożenia.

Firmy korzystają z możliwości zbiorowej rejestracji wstępnej
Według Europejskiej Agencji Chemikaliów do 28 lipca przeprowadzono 162 zbiorowe rejestracje wstępne, a kolejne 29 było w trakcie. Średnia liczba substancji w każdym dossier rejestracyjnym wy-nosi tylko 31, mimo, że system pozwala na zarejestrowanie nawet do 500 substancji jednocześnie.
Niemniej jednak  Agencja donosi, że 24 próby przedłożenia dossier do zbiorowej rejestracji wstępnej nie powiodło się. Mogło to być spowodowane wieloma czynnikami, m.in. za dużym rozmiarem plików, wadliwymi plikami XML lub naruszeniem zasad biznesu.
Dotychczas zarejestrowano wstępnie z wykorzystaniem możliwości zbiorowej rejestracji 5 071 sub-stancji z całkowitej liczby 38 836 substancji zarejestrowanych wstępnie od 1 czerwca.
W najbliższych dniach zostanie wprowadzone nowe narzędzie, które prawdopodobnie będzie pomoc-ne firmom stosującym zbiorową rejestrację wstępną. Zostało ono utworzone przez CEFIC i CONCA-WE i ma być pomocne w transformowaniu danych zapisanych w postaci plików Excel na format XML akceptowany przez REACH-IT. Obecnie trwają testy końcowe i prawdopodobnie w najbliższych dniach narzędzie to zostanie uruchomione.